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ENVIRONMENT
パーティクル管理
クリーンルームやクリーン機器を設置するだけでは製造環境のクリーンさを保つことはできません。
気中清浄度の維持管理が重要になります。
目に見えない微小なゴミ・ホコリの状態を把握し改善を行うためにパーティクルカウンターを使用し、日々製造環境や工場のクリーンさの維持向上に努めております。 -
ENVIRONMENT
ダスト対策
クリーン度が要求される製品(主に医薬・メディカル、精密機器など)を、安全に製造できるように5S活動や製造環境の整備に万全を期しています。
特にダスト対策として、工場の天井に設置した複数の噴霧器で、場内の湿度を調整管理しています。
この対策によって、製品に静電気が帯びてダストが付着してしまうのを予防します。区域 ギャランティー 管理目標値 管理方法 充填包装室 クラス1万 1万/立方フィート フィルターユニット常時運転 クリーンルーム クラス10万 10万/立方フィート ヘパ付エアコン運転 1F成形作業場 ー 30万/立方フィート 場内導入空気の管理・発塵源管理 その他の区域 ー ー 発塵源管理 -
ENVIRONMENT
医療機器製造業登録
2012年4月に医療機器製造業許可(2018年11月より医療機器製造業登録)を取得しました。
製造販売業者が、届出、認証申請することにより、内容物をトレイに充填し、包装(シールなど)することが可能となります。